Topeng muka pembedahan (F-Y3-A)
Bahan
• Permukaan: 60g kain bukan tenunan
• Lapisan kedua: 45g kapas udara panas
• Lapisan ketiga: 50g bahan penapis FFP2
• Lapisan dalam: 30g PP kain bukan tenunan
Kelulusan dan Piawaian
• Piawaian EU: EN14683:2019 jenis IIR
• Piawaian EU: EN149:2001 Tahap FFP2
• Lesen untuk pembuatan produk industri
Kesahan
• 2 tahun
Gunakan untuk
• Digunakan untuk melindungi daripada bahan zarahan yang dijana semasa pemprosesan seperti mengisar, mengampelas, membersihkan, menggergaji, membungkus atau memproses bijih, arang batu, bijih besi, tepung, logam, kayu, debunga dan bahan lain yang tertentu.
Keadaan Penyimpanan
• Kelembapan<80%, pengudaraan yang baik dan persekitaran dalaman yang bersih tanpa gas menghakis
Negara asal
• Buatan China
| Penerangan | Kotak | Karton | Berat kasar | Saiz kadbod |
| Topeng muka pembedahan F-Y3-A EO disterilkan | 20pcs | 400pcs | 9kg/Kadbod | 62x37x38cm |
Produk ini mematuhi keperluan Peraturan EU (EU) 2016/425 untuk Peralatan Pelindung Diri dan memenuhi keperluan piawaian Eropah EN 149:2001+A1:2009.Pada masa yang sama, ia mematuhi keperluan Peraturan EU (EU) MDR 2017/745 pada peranti perubatan dan memenuhi keperluan Standard Eropah EN 14683-2019+AC:2019.
Penggunaan yang dimaksudkan: Produk ini terhad kepada operasi pembedahan dan persekitaran perubatan lain di mana agen berjangkit dihantar dari kakitangan kepada pesakit.Penghalang juga harus berkesan dalam mengurangkan pelepasan oral dan lubang hidung bahan berjangkit daripada pembawa tanpa gejala atau pesakit bergejala klinikal dan dalam melindungi daripada aerosol pepejal dan cecair dalam persekitaran lain.
Arahan pengguna：
Topeng mesti dipilih dengan betul untuk penggunaan yang dimaksudkan.Penilaian risiko individu mesti dinilai.Periksa alat pernafasan yang tidak rosak dan tiada kecacatan yang boleh dilihat.Semak tarikh luput yang belum dicapai (lihat pembungkusan).Semak kelas perlindungan yang sesuai untuk produk yang digunakan dan kepekatannya.Jangan gunakan topeng jika terdapat kecacatan atau tarikh luput telah melebihi.Kegagalan mematuhi semua arahan dan had boleh mengurangkan keberkesanan separuh topeng penapisan zarah ini secara serius dan boleh menyebabkan penyakit, kecederaan atau kematian.Alat pernafasan yang dipilih dengan betul adalah penting, sebelum penggunaan pekerjaan, pemakai mesti dilatih oleh majikan dalam penggunaan alat pernafasan yang betul mengikut piawaian keselamatan dan kesihatan yang berkenaan.
Menggunakan kaedah:
1. Pegang topeng di tangan dengan klip hidung ke atas.Benarkan abah-abah kepala digantung dengan bebas.
2. Letakkan topeng di bawah dagu menutup mulut dan hidung.
3. Tarik abah-abah kepala di atas kepala dan letakkan di belakang kepala, laraskan panjang abah-abah kepala dengan gancu boleh laras untuk berasa seselesa mungkin.
4. Tekan klip hidung lembut untuk menyesuaikan dengan kemas di sekeliling hidung.
5. Untuk memeriksa kesesuaian, tekupkan kedua-dua tangan pada topeng dan hembus dengan kuat.Jika udara mengalir di sekeliling hidung, ketatkan klip hidung.Jika udara bocor di sekeliling tepi, letakkan semula abah-abah kepala supaya lebih muat.Periksa semula pengedap dan ulangi prosedur sehingga topeng dimeterai dengan betul.
Prestasi: Produk ini memenuhi keperluan EN 14683-2019+AC:2019 Type IIR.Parameter utama produk disenaraikan dalam perkara berikut: •Kecekapan penapisan bakteria (BFE) ≥98% •Tekanan pembezaan 60＜Pa/cm2 •Tekanan rintangan percikan ≥16.0 kPa •Kebersihan mikrob, ≤ 30 cfu/g Produk memenuhi keperluan EN149:2001+A1:2009 FFP2.Parameter utama produk disenaraikan dalam yang berikut: •Kadar penembusan ≤6%;• Rintangan ekspirasi ≤3.0mbar;• Rintangan penyedutan ≤0.7mbar (30L/min);Rintangan penyedutan ≤2.4mbar (95L/min);•Kadar kebocoran: TIL hendaklah kurang daripada 11% berdasarkan TIL setiap tindakan;TIL adalah kurang daripada 8% berdasarkan keseluruhan TIL orang.
F-Y3-A ialah topeng muka pembedahan dan separuh topeng penapisan zarah.
F-Y3-A telah menguji mengikut EN 149:2001 +A1:2009 Peranti pelindung pernafasan – Menapis separuh topeng untuk melindungi daripada zarah – Keperluan, ujian, penandaan
Keputusan ujian
Pakej
Topeng separuh penapisan zarah hendaklah ditawarkan untuk dijual dibungkus dalam apa-apa cara yang dilindungi daripada kerosakan mekanikal dan pencemaran sebelum digunakan.(Lulus)
bahan
Bahan yang digunakan hendaklah sesuai untuk menahan pengendalian dan haus sepanjang tempoh topeng separuh penapis zarah direka bentuk untuk digunakan.(Lulus)
Sebarang bahan daripada media penapis yang dilepaskan oleh aliran udara melalui penapis tidak boleh menjadi bahaya atau kacau ganggu bagi pemakai.(Lulus)
Prestasi praktikal
Topeng separuh penapisan zarah hendaklah menjalani ujian prestasi praktikal di bawah keadaan realistik.(Lulus)
Kemasan bahagian
Bahagian peranti yang berkemungkinan bersentuhan dengan pemakai hendaklah tidak mempunyai tepi atau burr yang tajam.(Lulus)
Jumlah kebocoran ke dalam
Untuk topeng separuh penapisan zarah yang dipasang mengikut maklumat pengilang, sekurang-kurangnya 46 daripada 50 hasil senaman individu (iaitu 10 subjek x 5 latihan) untuk jumlah kebocoran ke dalam hendaklah tidak lebih daripada: 25% untuk FFP1, 11% untuk FFP2 , 5% untuk FFP3
Dan, sebagai tambahan, sekurang-kurangnya 8 daripada 10 cara aritmetik pemakai individu untuk jumlah kebocoran masuk hendaklah tidak lebih daripada 22% untuk FFP1, 8% untuk FFP2, 2% untuk FFP3 (Lulus)
Keserasian dengan kulit
Bahan yang mungkin bersentuhan dengan kulit pemakai tidak boleh diketahui berkemungkinan menyebabkan kerengsaan atau sebarang kesan buruk lain kepada kesihatan.(Lulus)
Kemudahbakaran
Apabila diuji, separuh topeng penapisan zarah tidak boleh terbakar atau tidak terus terbakar selama lebih daripada 5 saat selepas dikeluarkan dari nyalaan.(Lulus)
Kandungan karbon dioksida dalam udara penyedutan
Kandungan karbon dioksida udara penyedutan (ruang mati) tidak boleh melebihi purata 1.0% (mengikut isipadu).(Lulus)
Abah-abah kepala
Abah-abah kepala hendaklah direka bentuk supaya topeng separuh penapisan zarah boleh dipakai dan ditanggalkan dengan mudah.
Abah-abah kepala hendaklah boleh laras atau laras sendiri dan hendaklah cukup teguh untuk memegang separuh topeng penapisan zarah dengan kukuh pada kedudukan dan mampu mengekalkan jumlah keperluan kebocoran masuk untuk peranti.(Lulus)
