- Pensijilan CE Topeng muka pembedahan (F-Y1-A Type IIR) pengeluar dan pembekal |BDAC
banenr

Topeng muka pembedahan (F-Y1-A Type IIR)

Model: F-Y1-A Jenis IIR
Gaya: Jenis rata
Jenis memakai: Telinga tergantung
Injap: Tiada
Tahap penapisan: BFE98, Jenis IIR
Warna: Biru
Standard eksekutif: EN14683-2019+AC:2019
Spesifikasi pembungkusan: 10pcs/beg, 3000pcs/CTN


Butiran Produk

Maklumat

MAKLUMAT TAMBAHAN

Komposisi bahan
Sistem penapisan direka dan dilapisi oleh permukaan 25g bukan tenunan, lapisan kedua 25g bahan penapisan BFE99, lapisan dalam 25g bukan tenunan.

Skop permohonan
Ia digunakan untuk menutup mulut, hidung dan rahang pengguna, dan menyediakan penghalang fizikal untuk mencegah penghantaran langsung mikroorganisma patogen, cecair badan, zarah, dll.

放正文

  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • F-Y1-A ialah topeng muka pembedahan.
    Kod UMDN: 12-458
    Klasifikasi: Kelas 1
    Peraturan: Menurut Peraturan 1, Lampiran V111, Bab III (EU) MDR 2017/745
    Laluan penilaian pematuhan: LAMPIRAN II + LAMPIRAN III + Artikel 19 (EU) MDR 2017/745

    Pengilang diisytiharkan bahawa F-Y1-A memenuhi peruntukan Peraturan Peranti Perubatan (EU) MDR 2017/745 Parlimen Eropah dan Majlis 5 April 2017 mengenai peranti perubatan.Pematuhan pengisytiharan EU digunakan di bawah tanggungjawab pengilang sepenuhnya.

    Piawaian F-Y1-A digunakan:
    EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:20109: EN ISO 3-2010 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008