Topeng muka pembedahan 6002-2 EO disterilkan
Bahan
• Permukaan: 60g kain bukan tenunan
• Lapisan kedua: 45g kapas udara panas
• Lapisan ketiga: 50g bahan penapis FFP2
• Lapisan dalam: 30g PP kain bukan tenunan
Kelulusan dan Piawaian
• Piawaian EU: EN14683:2019 Jenis IIR
• Piawaian EU: EN149:2001 Tahap FFP2
• Lesen untuk pembuatan produk industri
Kesahan
• 2 tahun
Gunakan untuk
• Digunakan untuk melindungi daripada bahan zarahan yang dijana semasa pemprosesan seperti mengisar, mengampelas, membersihkan, menggergaji, membungkus atau memproses bijih, arang batu, bijih besi, tepung, logam, kayu, debunga dan bahan lain yang tertentu.
Keadaan Penyimpanan
• Kelembapan<80%, pengudaraan yang baik dan persekitaran dalaman yang bersih tanpa gas menghakis
Negara asal
• Buatan China
| Penerangan | Kotak | Karton | Berat kasar | Saiz kadbod |
| Topeng muka pembedahan 6002-2 EO disterilkan | 20pcs | 400pcs | 9kg/Kadbod | 62x37 x38cm |
Produk ini mematuhi keperluan Peraturan EU (EU) 2016/425 untuk Peralatan Pelindung Diri dan memenuhi keperluan piawaian Eropah EN 149:2001+A1:2009.Pada masa yang sama, ia mematuhi keperluan Peraturan EU (EU) MDD 93/42/EEC pada peranti perubatan dan memenuhi keperluan Piawaian Eropah EN 14683-2019+AC:2019.
Arahan pengguna
Topeng mesti dipilih dengan betul untuk penggunaan yang dimaksudkan.Penilaian risiko individu mesti dinilai.Periksa alat pernafasan yang tidak rosak dan tiada kecacatan yang boleh dilihat.Semak tarikh luput yang belum dicapai (lihat pembungkusan).Semak kelas perlindungan yang sesuai untuk produk yang digunakan dan kepekatannya.Jangan gunakan topeng jika terdapat kecacatan atau tarikh luput telah melebihi.Kegagalan mematuhi semua arahan dan had boleh mengurangkan keberkesanan separuh topeng penapisan zarah ini secara serius dan boleh menyebabkan penyakit, kecederaan atau kematian.Alat pernafasan yang dipilih dengan betul adalah penting, sebelum penggunaan pekerjaan, pemakai mesti dilatih oleh majikan dalam penggunaan alat pernafasan yang betul mengikut piawaian keselamatan dan kesihatan yang berkenaan.
Digunakan
Produk ini terhad kepada operasi pembedahan dan persekitaran perubatan lain di mana agen berjangkit dihantar daripada kakitangan kepada pesakit.Penghalang juga harus berkesan dalam mengurangkan pelepasan oral dan lubang hidung bahan berjangkit daripada pembawa tanpa gejala atau pesakit bergejala klinikal dan dalam melindungi daripada aerosol pepejal dan cecair dalam persekitaran lain.
Menggunakan kaedah
1. Pegang topeng di tangan dengan klip hidung ke atas.Benarkan abah-abah kepala digantung dengan bebas.
2. Letakkan topeng di bawah dagu menutup mulut dan hidung.
3. Tarik abah-abah kepala di atas kepala dan letakkan di belakang kepala, laraskan panjang abah-abah kepala dengan gancu boleh laras untuk berasa seselesa mungkin.
4. Tekan klip hidung lembut untuk menyesuaikan dengan kemas di sekeliling hidung.
5. Untuk memeriksa kesesuaian, tekupkan kedua-dua tangan pada topeng dan hembus dengan kuat.Jika udara mengalir di sekeliling hidung, ketatkan klip hidung.Jika udara bocor di sekeliling tepi, letakkan semula abah-abah kepala supaya lebih muat.Periksa semula pengedap dan ulangi prosedur sehingga topeng dimeterai dengan betul.
Latar belakang
Peranti perubatan disterilkan dalam pelbagai cara termasuk menggunakan haba lembap (wap), haba kering, sinaran, gas etilena oksida, hidrogen peroksida terwap, dan kaedah pensterilan lain (contohnya, gas klorin dioksida, asid perasettik terwap dan nitrogen dioksida) .
Pembasmian kuman ialah pengurangan antimikrob bilangan mikroorganisma yang berdaya maju ke tahap yang ditetapkan sebelum ini sebagai sesuai untuk pengendalian atau penggunaan selanjutnya yang dimaksudkan.Pensterilan ialah proses yang ditentukan yang digunakan untuk menjadikan permukaan atau produk bebas daripada organisma yang berdaya maju, termasuk spora bakteria.Ia juga selalunya termasuk objektif untuk membenarkan penyelenggaraan keadaan steril
Sebab untuk menggunakan Ethylene Oxide (EO)
Peranti perubatan disterilkan dalam pelbagai cara termasuk menggunakan haba lembap (wap), haba kering, sinaran, gas etilena oksida, hidrogen peroksida terwap, dan kaedah pensterilan lain (contohnya, gas klorin dioksida, asid perasettik terwap dan nitrogen dioksida) .Pensterilan etilena oksida ialah kaedah pensterilan penting yang digunakan secara meluas oleh pengeluar untuk memastikan peranti perubatan selamat.
Etilena oksida ialah gas tidak berwarna yang mudah terbakar yang digunakan untuk membuat bahan kimia lain yang digunakan dalam membuat rangkaian produk, termasuk tekstil, plastik, detergen dan pelekat.Etilena oksida juga digunakan untuk mensterilkan peralatan dan peranti plastik yang tidak boleh disterilkan oleh stim, gamma dan pensterilan lain seperti peranti perubatan.
Ujian Kemandulan telah diuji pada produk
Populasi mikroorganisma berdaya maju yang terdapat pada atau dalam produk telah diuji mengikut ISO 11737-2: 2009.
Ambil 10 sampel dalam bungkusan, dan masukkan setiap sampel ke dalam 100 mL Fluid Thioglycollate Medium (FTM) dan 100 mL Trypticase Soy Broth (TSB) selepas pemotongan aseptik.FTM diletakkan di dalam inkubator pada suhu 35°C, dan TSB diletakkan di dalam inkubator pada suhu 25°C selama 14 hari.Tambah 80cfu Staphylococcus aureus ke dalam medium kultur dan kultur dalam inkubator selama 5 hari sebagai kawalan positif.Untuk kawalan negatif, 100 mL FTM dan 100 mL TSB dibiakkan dalam inkubator selama 14 hari.Perhatikan pertumbuhan mikroorganisma setiap hari.
Keputusan menunjukkan bahawa tiada pelepasan yang menjejaskan pertumbuhan mikroorganisma dikesan dalam sampel ujian.Artikel ujian memenuhi kriteria, dan keputusan ujian adalah sah.
Berdasarkan keputusan di atas, dapat disimpulkan bahawa di bawah keadaan eksperimen, sampel ujian adalah steril.
